Дополнительная информация: по рецепту
Передозировка: Лечение: при передозировке в течение первого часа после приема препарата можно провести промывание желудка, назначить активированный уголь. Необходим тщательный контроль за состоянием пациента и симптоматическое лечение.
Взаимодействие: Лекарственные средства, оказывающие влияние на метаболизм кетоконазола. Значительно снижающие биодоступность кетоконазола: препараты-индукторы микросомального окисления, такие как рифампицин, рифабутин, карбамазепин, изониазид, невирапин и фенитоин. Применение кетоконазола с такими препаратами не рекомендуется. Повышающие биодоступность кетоконазола, такие как ритонавир, (вследствие этого при совместном приеме необходимо уменьшить дозу кетоконазола). Одновременный приём: с субстратами изофермента ЗА4 цитохрома р-450 (СYРЗА4): терфенадином, астемизолом, мизоластином, цизапридом, дофетилидом, хинидином, пимозидом, бепридилом, дизопирамидом, галофантрином, левацетилметадолом (левометадил), домперидоном и сертиндолом, так как повышенные концентрации этих препаратов в плазме могут приводить к удлинению сегмента QТ и желудочковым аритмиям по типу torsade de pointes. С триазоламом и мидазоламом для перорального применения. С метаболизируемыми через СYРЗА4 ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, такими как симвастатин и ловастатин. С алкалоидами спорыньи, например дигидроэрготамином, эргометрином, эрготамином, метилэргометрином. С нисолдипином. С эплереноном. Пациентам, принимающим антацидные препараты (например, гидроксид алюминия), следует принимать их не ранее, чем через 2 часа после приема Низорала. Пациентам с ахлоргидрией или пациентам, принимающим лекарственные средства, подавляющие секрецию соляной кислоты в желудке, (например, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов или ингибиторы протонового насоса) желательно принимать препарат с колой. Влияние кетоконазола на метаболизм других лекарственных препаратов. Кетоконазол может подавлять метаболизм лекарственных препаратов, расщепляемых изоферментами группы 3А цитохрома р-450 (СYРЗА). В результате, эффекты этих препаратов, в том числе - побочные, могут усиливаться и/или удлиняться. Препараты, при назначении которых необходимо следить за их концентрацией в плазме крови, выраженностью терапевтических эффектов и побочным действием. Их дозировка при совместном приеме с кетоконазолом при необходимости должна быть уменьшена: пероральные антикоагулянты; ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие как индинавир, саквинавир. Некоторые противоопухолевые препараты, такие как алкалоиды Барвинка розового, бусульфан и доцетаксел. Расщепляемые изоферментом СYРЗА4 блокаторы медленных кальциевых каналов дигидропиридинового ряда, и, возможно, верапамил. Некоторые иммуносупрессивные средства: циклоспорин, такролимус, сиролимус. Силденафил, толтеродин. Некоторые ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, например аторвастатин. Некоторые глюкокортикостероиды, такие как будесонид, дексаметазон и метилпреднизолон. Другие препараты: дигоксин, карбамазепин, буспирон, алфентанил, алпразолам, бротизолам, мидазолам для внутривенного применения, рифабутин, метилпреднизолон, триметрексат, эбастин, ребоксетин, цилостазол, элетриптан, фентанил, репаглинид.
Фармакологическое действие: Противогрибковое действие широкого спектра направлено на оказание фунгицидных или фунгистатических эффектов на большинство возбудителей грибковых инфекций: дерматофитов (Trichophyton, Mycrosporum, epidermophyton), дрожжей (Candida), плесневых грибков (Blastomyces dermatitidis, Cryptococcus neoformans), некоторых видов Aspergillus и Histoplasma. Фунгицидное действие лекарственных средств означает их способность вызывать гибель грибковых клеток, повреждая клеточные мембраны. Фунгистатическое действие лекарственных средств заключается в угнетении синтеза белков и подавлении размножения микроорганизмов.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: [J02AB02] Кетоконазол
Условия хранения: Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15 до 30°C.
Торговое наименование: Кетоконазол-ДС
Синонимы: Бризорал, Ветозорал, Кетоконазол, Кетоконазол-ДС, Кетоконазол-ФПО, Микозорал, Низорал, Ороназол, Фунгавис, Фунгинок, Фунгистаб
Побочные действия: Со стороны кровеносной и лимфатической системы тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы аллергические состояния, включая анафилактический шок, анафилактоидные и анафилактические реакции, ангионевротический отек. Со стороны эндокринной системы адренокортикальная недостаточность. Со стороны центральной нервной системы обратимое повышение внутричерепного давления, головокружение, головная боль, парестезия. Со стороны глаз фотофобия. Со стороны желудочно-кишечного тракта рвота, боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота. Со стороны печени и желчевыводящих путей тяжелая гепатотоксичность, включая желтуху , гепатит, гепатонекроз (биопсия), цирроз печени, печеночную недостаточность (включая случаи трансплантации и смерти), нарушение лабораторных показателей печени. Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки крапивница, зуд, сыпь, алопеция. Со стороны половых органов и молочных желез эректильная дисфункция, гинекомастия, нарушения менструального цикла, азооспермия при дозах, превышающих терапевтические - 200 или 400мг в день.
Международное наименование: Кетоконазол
Особые указания: Пониженная кислотность желудка: при этом состоянии абсорбция препарата ухудшается. Пациентам, принимающим антацидные препараты (например, гидроксид алюминия), следует принимать их не ранее, чем через 2 часа после приема препарата. Пациентам с ахлоргидрией или принимающим лекарственные средства, подавляющие секрецию соляной кислоты в желудке желательно принимать препарат с колой. При применении препарата в дозе 400 мг и более было обнаружено снижение кортизолового ответа при стимуляции надпочечников с помощью АКТГ. По этой причине следует контролировать функцию надпочечников у пациентов с адренокортикальной недостаточностью или пограничными состояниями у пациентов, подвергающихся значительным стрессовым воздействиям (обширные хирургические вмешательства, условия интенсивной терапии и др.), у пациентов с длительным курсом терапии при подозрении на адренокортикальную недостаточность. Воздействие на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не оказывает влияния.
Для получения препарата необходим рецепт: Пониженная кислотность желудка: при этом состоянии абсорбция препарата ухудшается. Пациентам, принимающим антацидные препараты (например, гидроксид алюминия), следует принимать их не ранее, чем через 2 часа после приема препарата. Пациентам с ахлоргидрией или принимающим лекарственные средства, подавляющие секрецию соляной кислоты в желудке желательно принимать препарат с колой. При применении препарата в дозе 400 мг и более было обнаружено снижение кортизолового ответа при стимуляции надпочечников с помощью АКТГ. По этой причине следует контролировать функцию надпочечников у пациентов с адренокортикальной недостаточностью или пограничными состояниями у пациентов, подвергающихся значительным стрессовым воздействиям (обширные хирургические вмешательства, условия интенсивной терапии и др.), у пациентов с длительным курсом терапии при подозрении на адренокортикальную недостаточность. Воздействие на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не оказывает влияния.