Дополнительная информация: ЖНВЛС, по рецепту
Передозировка: Симптомы: тремор; головная боль и тахикардия, вызванные действием салметерола. Временное угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что обусловлено действием флутиказона. При длительной ингаляции препарата в чрезмерно высоких дозах возможно заметное угнетение функции надпочечников. Имеются редкие сообщения об остром адреналовом кризе, который возникает преимущественно у детей, получающих препарат в чрезмерно высоких дозах в течение длительного времени (несколько месяцев или лет). Острый адреналовый криз проявляется гипогликемией, сопровождающейся спутанностью сознания и/или судорогами. К ситуациям, которые могут служить пусковыми факторами острого адреналового криза, относятся травма, хирургическое вмешательство, инфекция или быстрое снижение дозы входящего в состав препарата флутиказона пропионата. Лечение: симптомы, обусловленные действием салметерола, следует купировать введением антидота - кардиоселективного бета-адреноблокатора. В тех случаях, когда требуется отмена препарата вследствие передозировки входящего в его состав салметерола, пациенту следует назначить соответствующий замещающий ГКС. Симптомы, вызванные действием флутиказона пропионата, обычно не требуют экстренной терапии, поскольку в большинстве случаев нормальная функция надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней. При хронической передозировке рекомендуется проводить контроль резервной функции коры надпочечников.
Взаимодействие: Следует избегать применения селективных и неселективных бета-адреноблокаторов, за исключением тех случаев, когда это действительно необходимо и обосновано. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении известных ингибиторов CYP3A4 и флутиказона пропионата, поскольку в таких ситуациях возможно повышение содержания последнего в плазме. Ритонавир (высокоактивный ингибитор изофермента CYP3A4) может вызывать значительное повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме крови, вследствие этого существенно снижаются концентрации сывороточного кортизола, что проявлялось развитием синдрома Иценко-Кушинга и угнетением функции надпочечников. Другие ингибиторы изофермента CYP3A4 вызывают ничтожно малое (эритромицин) и незначительное (кетоконазол) повышение содержания флутиказона пропионата в плазме, при котором практически не снижаются концентрации сывороточного кортизола, несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность. При одновременном применении с препаратом производные ксантина, ГКС и диуретики повышают риск развития гипокалиемии (особенно у пациентов с обострением бронхиальной астмы, при гипоксии); ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты увеличивают риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Фармакологическое действие: Бета-адреномиметическое, глюкокортикоидное, бронходилатирующее, противовоспалительное, противоастматическое. Салметерол - селективный агонист бета2-адренорецепторов длительного действия (до 12 ч), предотвращает возникновение бронхоспазма. Салметерол является сильным и длительно действующим ингибитором высвобождения из легочной ткани человека медиаторов тучных клеток, таких, как гистамин, лейкотриены и простагландин D2.В терапевтических дозах салметерол не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему. Флутиказона - ГКС для местного применения, при ингаляционном введении в рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие в легких, что приводит к уменьшению клинических симптомов и снижению частоты обострений заболеваний, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей. Восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения. Действие флутиказона пропионата, назначенного в рекомендуемых дозах, не сопровождается побочными реакциями, характерными для системных ГКС. Серетид может быть альтернативой для пациентов, которые одновременно получают агонист бета2-адренорецепторов и ингаляционный ГКС (из разных ингаляторов).
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: [R03AK06] Сальметерол в комбинации с другими препаратами для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей
Условия хранения: Хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от 0 до 30°С.
Торговое наименование: Серетид
Синонимы: Сальмекорт, Серетид, Тевакомб
Побочные действия: Одновременное применение салметерола и флутиказона пропионата не вызывает дополнительных побочных эффектов. 1.Салметерол: со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, головная боль (как правило, транзиторные, уменьшаются по мере продолжения терапии салметеролом); у предрасположенных пациентов возможны нарушения сердечного ритма (в т.ч. мерцательная аритмия, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия). Со стороны пищеварительной системы: редко - боли в животе, тошнота, рвота; в отдельных случаях - нарушение вкусовых ощущений, раздражение слизистых оболочек ротоглотки. Аллергические реакции: редко - сыпь, ангионевротический отек, местные отеки. Прочие: тремор, гипокалиемия (как правило, транзиторные, уменьшаются по мере продолжения терапии салметеролом); редко - артралгии, нервозность; в отдельных случаях - болезненные мышечные спазмы; имеются также очень редкие сообщения о гипергликемии. 2.Флутиказона пропионат: со стороны дыхательной системы: вследствие местного воздействия возможны охриплость голоса, кандидоз полости рта и глотки. Аллергические реакции: кожные проявления, ангионевротический отек (главным образом лица и ротоглотки), респираторные симптомы (одышка и/или бронхоспазм), анафилактические реакции. Системные реакции: возможно развитие системных реакций, включающих синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому. Очень редко сообщалось о возникновении тревоги, нарушений сна и поведенческих расстройств, включая гиперактивность и раздражительность (преимущественно, у детей), гипергликемии. 3.Комбинация салметерола и флутиказона пропионата при длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно существенное угнетение функции коры надпочечников; очень редко (преимущественно у детей, получавших данную комбинацию в дозах, превышающих рекомендуемые, в течение нескольких месяцев или лет) - острый адреналовый криз (гипогликемия, сопровождающаяся нарушением сознания и/или судорогами).
Международное наименование: Салметерол+Флутиказон
Особые указания: Перед первым использованием ингалятора или если ингалятором не пользовались неделю и дольше, удаляют колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков, хорошо встряхивают ингалятор и выпускают одну струю в воздух, чтобы убедиться, что он работает.Препарат также можно применять через спейсер (например, "Волюматик"). Во избежание передозировки пациенты не должны применять препарат в дозах, превышающих рекомендуемые. Важное значение имеет регулярная оценка эффективности терапии и снижение дозы препарата до минимального уровня, который обеспечивает эффективный контроль симптомов заболевания. Тяжесть и частоту огрубления голоса и кандидоза можно уменьшить полосканием рта водой после ингаляции препарата. При кандидозе назначают противогрибковые препараты для местного применения, продолжая терапию препаратом. Из-за опасности развития обострения следует избегать внезапной отмены препарата, дозу следует снижать постепенно под контролем врача. При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (например, аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными ГКС. В подобных ситуациях рекомендуется проводить симптоматическое лечение антигистаминными препаратами и/или препаратами местного действия (в т.ч. ГКС для местного применения). Отмену системных ГКС на фоне ингаляций флутиказона пропионата следует проводить постепенно. Пациенты должны носить с собой карточку, указывающую, что им может потребоваться дополнительный прием ГКС при различных стрессовых ситуациях. У больных с обострением бронхиальной астмы, гипоксией необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови.
Для получения препарата необходим рецепт: Перед первым использованием ингалятора или если ингалятором не пользовались неделю и дольше, удаляют колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков, хорошо встряхивают ингалятор и выпускают одну струю в воздух, чтобы убедиться, что он работает.Препарат также можно применять через спейсер (например, "Волюматик"). Во избежание передозировки пациенты не должны применять препарат в дозах, превышающих рекомендуемые. Важное значение имеет регулярная оценка эффективности терапии и снижение дозы препарата до минимального уровня, который обеспечивает эффективный контроль симптомов заболевания. Тяжесть и частоту огрубления голоса и кандидоза можно уменьшить полосканием рта водой после ингаляции препарата. При кандидозе назначают противогрибковые препараты для местного применения, продолжая терапию препаратом. Из-за опасности развития обострения следует избегать внезапной отмены препарата, дозу следует снижать постепенно под контролем врача. При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться аллергические реакции (например, аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системными ГКС. В подобных ситуациях рекомендуется проводить симптоматическое лечение антигистаминными препаратами и/или препаратами местного действия (в т.ч. ГКС для местного применения). Отмену системных ГКС на фоне ингаляций флутиказона пропионата следует проводить постепенно. Пациенты должны носить с собой карточку, указывающую, что им может потребоваться дополнительный прием ГКС при различных стрессовых ситуациях. У больных с обострением бронхиальной астмы, гипоксией необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови.